一、控制无尘车间污染
进入无尘(chén)车间须知:
(1).进入无尘车间应(yīng)穿(chuān)干净鞋具,不得(dé)带油渍、污泥入内
(2).室内不得吸烟、饮食和饮水
(3).焊(hàn)接、切割、凿洞等(děng)有尘作业必须加(jiā)以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将(jiāng)垃圾搬出室外倒入规定处
(4).施工(gōng)材料堆放整(zhěng)齐
(5).室内严禁大小便
二(èr)、确保洁净(jìng)达标的保证措施
1、宗旨(zhǐ)
(1).为保(bǎo)证无尘车间工程的质(zhì)量,对无尘(chén)车间的施工、验收、检(jiǎn)测必须(xū)执行《施工组织设计》、《药(yào)品生产质(zhì)量管(guǎn)理规范(GMP)98》和《洁净室(shì)施工及验收规范》
(2).无尘车(chē)间(jiān)施工前必须按洁净室主要施(shī)工(gōng)程序制(zhì)订详尽的(de)施工协作计划,并严格按施工程(chéng)序施(shī)工(gōng),每道工序要进(jìn)行(háng)中间验收并记录
(3).工程所用的主要材料(liào)、设备、成品(pǐn)半成品均须符合设(shè)计(jì)的规定,并有(yǒu)出厂合(hé)格证(zhèng)明(míng)或(huò)质量鉴定(dìng)证明文件,没有出厂合(hé)格证明或对质量(liàng)有(yǒu)怀疑时,必(bì)须进(jìn)行检验,符合要求后方可使用
2、装(zhuāng)修施(shī)工要点
(1).根据GMP规范要求(qiú),洁净室在设计(jì)和安装时应考虑(lǜ)使用中避免出现不易清洁(jié)的部(bù)位,本(běn)工(gōng)程(chéng)在进行净化装修(xiū)时,门窗安装与建筑、净化空调(diào)、各种管线、照明灯具(jù)的结合(hé)部位(wèi)缝隙要密封处理
(2).所(suǒ)有的配件、隔墙(qiáng)、吊顶的(de)固(gù)定和(hé)吊挂(guà)件只能(néng)与主体结构相连,不能与设备和(hé)管(guǎn)线(xiàn)支架交叉混用(yòng),防(fáng)止(zhǐ)因微震引(yǐn)起装饰(shì)材料松动和灰尘脱落
(3).建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封
3、空调施工要点
(1).风管和部件应采用优质镀辞钢(gāng)板,风管内(nèi)表(biǎo)面必须(xū)平整光滑,不得在管内加固(gù)风管,咬接(jiē)应采用联合角咬(yǎo)口,接缝必须涂(tú)密(mì)封胶。风管(guǎn)连接(jiē)不应采用内法兰(lán)。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据(jù)需要设置)过滤器前(qián)后要有测压(yā)孔。防爆区排风管(guǎn)咬口缝要用焊锡密封
(2).风管安(ān)装之(zhī)后、保温之前应进行(háng)漏风检查。送回(huí)风管用(yòng)漏光法(fǎ)检(jiǎn)查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系(xì)统内(nèi)表面采用不易掉纤维(wéi)的材料
(3).高(gāo)效过滤器安装前必须对(duì)洁净房间和净化(huà)空调系统(tǒng)全面清扫、擦洗,达到清洁(jié)要求后,开启净(jìng)化空调系统(tǒng)连续试运行12小时(shí)以(yǐ)上,再次清(qīng)扫,擦洗洁净(jìng)室(shì),立即安装(zhuāng)高(gāo)效过滤器
三、施工方法(fǎ)
1、组合方(fāng)式及特性
洁净车(chē)间的洁净度,取(qǔ)决于(yú)围护结(jié)构的密闭性(xìng)能(néng),取决于墙体(tǐ)组合形式,工艺及选用的(de)结(jié)构(gòu)连接体(铝合金结构(gòu)体)的(de)形式(shì)。科(kē)学合(hé)理的结构组合(hé)方式(shì)为洁净(jìng)车间(jiān)的可靠性和稳定性提供用力保障(zhàng)
2、关(guān)于二次设(shè)计
结(jié)构(gòu)的二(èr)次设计根据设计院提供的(de)各专业图纸,结合建设方的工艺要求,综合考虑暖通(tōng)、管(guǎn)道、电(diàn)气的(de)专业(yè)配合,对顶板和壁板(bǎn)按照(zhào)厂家生(shēng)产的标准模数进行排(pái)版,从美观角度(dù)考(kǎo)虑到顶板、壁板的对(duì)缝(féng),门窗、高效送风口(kǒu)和回风口的布置方式(shì),从而(ér)确定顶板、壁板和铝型材的(de)规格数量
3、施工要点
洁净围护结构的安装是(shì)在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后(hòu)对室内地(dì)墙、空间进行一次彻(chè)底清扫,达到(dào)无积尘后进行施工,并(bìng)在施工过程中零部件和(hé)场地做到专人清扫(sǎo)